据 Pmlive 于 2018 年 11 月 19 日报道，罗氏已经选择撤销其在欧洲提交的基于检查点抑制剂 Tecentriq 和 Avastin（阿瓦斯汀）的肾细胞癌双重治疗方案的申请，理由是支持批准申请的数据不足。
PD-L1 抑制剂 Tecentriq（atezolizumab）和抗 VEGF 药物 Avastin（bevacizumab）的组合是罗氏免疫肿瘤产品策略的核心，但该公司必须等待一段时间才能将其推向市场用于最常见的肾癌类型 RCC。
根据第 2 阶段临床研究 IMmotion151 的结果，罗氏公司原计划申请批准 Tecentriq 和 Avastin 作为晚期或转移性 RCC 的一线治疗方案，该研究表明，与标准的一线疗法辉瑞公司的 Sutent（舒尼替尼）相比，该组合将无进展生存期（PFS）降低了 26%。
几个月前罗氏公司公开的结果也已经提交给包括美国 FDA 在内的其他监管机构，但罗氏发言人表示所有申请都已被撤回。
EMA 下属的人用药品委员会（CHMP）表示，罗氏选择通过发出一封信函表示撤回申请，信中表示试验结果「目前不足以支持增加适应证」的评审，将继续「对整体生存率进行下一步分析。」
彼时研究结果尚不清晰。由于 IMmotion151 是一项事件驱动的研究，「我们正在等待更丰富完整的数据，」发言人补充称，「我们相信 Tecentriq 和 Avastin 的组合仍有可能在治疗转移性 RCC 中起作用，应用于这一医疗需求未得到满足的领域。」
但这并不是罗氏的 Tecentriq 和 Avastin 组合第一次中断监管过程。几个星期前，美国食品和药物管理局表示，基于 IMpower150 的研究结果，需要更多的时间来审查该组合用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的申请，并将决定推迟三个月。该试验将 Tecentriq 和 Avastin 与化学疗法比较用于非鳞状 NSCLC。
但上周 CHMP 会议对另一种用于 RCC 患者的药物组合给出建议批准的意见。这一组合包括百时美施贵宝的 PD-1 抑制剂 Opdivo（nivolumab）和 CTLA4 抑制剂 Yervoy（ipilimumab）。虽然该组合在今年初曾被 CHMP 拒绝，理由是加入低剂量 Yervoy 似乎比单独使用 Opdivo 提供了更多获益，但是增加了副作用。美国食品药品管理局于今年 4 月批准了该药物的新适应证。
重新审查 CheckMate-214 试验，将该组合与 Sutent 进行比较后，CHMP 现在感觉「临床上患者生存率增加」并且其副作用可接受，这预设了未来几周内该组合通过 EMA 批准的可能。
这对百时美施贵宝（BMS）来说是个好消息，BMS 一直试图保护其 Opdivo 的销售，因为默克的竞争对手 PD-1 抑制剂 Keytruda（pembrolizumab）的一系列试验的积极结果。在今年的 ESMO 会议上报告的第 3 阶段 KEYNOTE-426 试验中，默克的药物与辉瑞公司的 Inlyta（阿西替尼）合用公布了令人印象深刻的生存率数据。
