一项备受关注的后期临床试验显示，葛兰素史克（GSK）旗下的癌症试验疫苗MAGE-A3对黑色素瘤患者并无帮助，这样的结果对于这个高风险、高回报的项目来说无疑是一个重创。
GSK于9月5日表示将继续治疗性疫苗MAGE-A3的III期临床试验，以观察这款疫苗对带有一种特定基因信号的患者是否有效。该临床试验有两个共同主要终点，同时研究广泛人群和一个患者亚群，所以证明这款疫苗对少数致命皮肤癌患者人群有效还是有可能的。
这款疫苗是GSK开发的两款特别高风险产品中的一个，被行业分析师认为有可能成为销售额达数十亿美元的产品。另一款则是名为Darapladib的心脏病治疗药物，这款药物旨在以不同于他汀类药物的方式来治疗动脉堵塞。
考虑到两款产品的失败风险均高于平均水平，分析师对其销售预测一直非常谨慎。花旗集团分析师Andrew Baum表示现在这款产品的低共识预期可能会进一步降低。他目前预测MAGE-A3疫苗到2018年用于黑色素瘤与肺癌的销售额仅为1.49亿英磅（2.33亿美元）。这个数字大约是行业共识的一半。
与传统预防性疫苗不一样，MAGE-A3旨在用于确诊的患者，在实施手术之后促使患者免疫系统阻止疾病的复发。其它公司，包括百时美施贵宝、罗氏和默沙东均有一些最近在临床试验中取得显著成效的可提升免疫系统的创新药物。
癌症疫苗是比较困难的研发领域
多年来已证实癌症疫苗的开发非常困难。来自德国默克的一款用于肺癌的疫苗于去年12月份在临床试验中同样以失败告终。
GSK的疫苗旨在用于癌症相关的MAGE-A3基因呈阳性的肿瘤患者，处于III期的黑色素瘤患者中有65%的患者会出现这种状况。在III期临床研究中，这款疫苗与安慰剂相比不能明显延长这类患者的无进展生存期。临床试验的次要终点是观察MAGE-A3呈阳性患者亚群的无进展生存期是否有提高。这项分析的结果预计于2015年获得。GSK补充说，临床试验中没有发现安全性问题。
“我们仍致力于确定一个可能会受益于这款试验疫苗的患者亚群，”GSK疫苗的免疫治疗主管Vincent Brichard说。一位发言人表示上无法说明有多少比例的患者能落入这个亚群。葛兰素史克同时还在另一项III期临床研究中研究MAGE-A3用于非小细胞肺癌。第一批试验数据预计在2014年上半年获得。Berenberg Bank分析师Alistair Campbell描述这款疫苗用于肺癌的成功几率“渺茫”。
尽管这款疫苗用于黑色素瘤的结果令人失望，但Campbell指出对于GSK的研发来说，2013年仍是个丰收年，该公司在HIV、癌症及呼吸疾病领域均有新药获批GSK正在等待其最新肺药Anoro的获批。美国FDA顾问小组正准备于9月10对这款药物进行评估。
