据 PharmaTimes 于 2018 年 11 月 20 日报道，葛兰素史克正在申请扩大其生物制药 Nucala 在美国使用范围，以适用 6 至 11 岁患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童。
Nucala（mepolizumab）是一种人源化抗 IL5 单克隆抗体，于 2015 年在美国获得批准作为辅助疗法用于 12 岁或以上患者，数据显示该药物与安慰剂相比能够使临床哮喘显着恶化的机率降低 47%，100 mg 剂量条件可减少 53%。
GSK 表示，目前美国还没有针对严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的生物疗法，这些患者中最年轻的仅 6 岁，突出了该领域未满足的需求。如果用于低年龄组的批准申请通过，这群患者也能够获得有针对性的 IL-5 生物制剂，IL-5 将首次在调节嗜酸性粒细胞功能中发挥重要作用。今年 8 月，Nucala 已经在欧洲获得批准用于这些低年龄段患者群体。
最近 GSK 又公布了 Nucala 的长期安全性数据，结果显示严重哮喘发作持续减少，并且服用该药物的患者的哮喘控制得到改善。
这项名为 COLUMBA 的临床研究结果发表在过敏和临床免疫学杂志（JACI）上，其中使用 Nucala 治疗的患者有三分之一没有哮喘发作，总体平均每年约两次发作（1.74），而 78% 的患者表现出血嗜酸性粒细胞减少。研究还表明，患者接受药物注射平均 3.5 年，最长为 4.5 年，该药物表现出的安全性与以往研究中的安慰剂相似。
