默克成立上游技术研发中心,促进中国生物制药行业快速发展

2018-11-27 09:12 来源:丁香园 作者:
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2018 年 11 月 14 日,默克中国上游技术研发中心开业典礼暨学术论坛在上海顺利召开。默克生命科学业务副总裁兼生物工艺亚太地区负责人 Benoit  Opsomer 先生、默克生命科学工艺解决方案研发副总裁及全球负责人 David  Beattie 先生、默克生命科学工艺解决方案上游生物工艺全球市场经理 Christian  Martin 先生、默克生命科学上游技术研发中国区负责人韩向宗先生、默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳女士、默克生命科学工艺解决方案上游生物工艺亚太市场经理蔡曼君女士等数位主要负责人出席了开业典礼,并就业内关注的与上游技术研发中心相关的问题进行了详细解答。丁香园也受邀参加了这一开业典礼,本文整理现场重点问答内容为大家分享。

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图 默克中国上游技术研发中心开业典礼

看好中国市场,默克连续加码

近年来,全球生物制药发展迅猛,正处于大规模产业化的初始阶段,预计 2020 年将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。在中国,生物产业也作为国家战略性新兴产业的重要组成部分,如今正处于高速发展阶段,前景十分广阔。

国家食品药品监督管理总局(CFDA)的相关数据显示:到 2018 年第三季度,中国有超过 270 个分子处于 IND 及后续临床试验/商业阶段。根据德意志银行的预测,本地单克隆抗体在国内单克隆抗体市场的销量将从 2017 年的 17% 增加到 2022 年的 48%。

基于这样的大背景,默克从 2016 年底宣布投资设立南通生命科学中心,2017 年 9 月在上海建成默克亚太首家 End-to-End 生物工艺开发中心,今年 9 月在无锡建立一次性技术产品生产基地,到如今揭开默克中国上游技术研发中心的面纱……默克在中国持续加码,而这也使默克为中国本土客户提供全方位产品和高质量服务的能力得到了进一步加强。

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图 默克生命科学业务副总裁兼生物工艺亚太地区负责人 Benoit  Opsomer

Benoit  Opsomer 认为,中国市场在亚太,甚至在全球都是发展最快的,因而中国是默克全球的战略重要投资地区。迄今为止,默克在中国已经投资了 2.5 亿欧元,足见默克对中国市场的承诺与信心,同时,这也让拥有 350 年创新历史的默克在充满活力的创新生态中迈出稳健的步伐。

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图 默克生命科学工艺解决方案研发副总裁及全球负责人 David  Beattie

Christian  Martin 也表示,对未来的医疗健康领域来说,中国市场是个非常重要的市场;未来中国药物在全球市场的份额,预计能达 20%~25% 左右。Christian  Martin 指出,默克之所以在中国持续投入、建立各个研发生产中心,就是想以此为入口,建立一个能把默克各个资源整合在一起的大平台,将来为中国乃至全球的客户提供更高质量的产品和更高效的服务。

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图 默克生命科学工艺解决方案上游生物工艺全球市场经理 Christian  Martin

默克上游技术研发中心可助力中国生物制药行业快速发展

可能大家最关心的是,默克中国上游技术研发中心的成立,到底能为我们带来什么具体改变呢?

对此,王慕阳指出,无论是贯穿上下游的一次性技术产品,还是位于上游的培养基,都是目前中国市场很需要的技术。

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图 默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳

正如默克生命科学上游技术研发中国区负责人韩向宗所说,以前,跨国公司在国内做定制化的培养基开发时,不得不把细胞寄到国外,而语言壁垒和时差等因素都会延长服务的时间;现在在中国本地建设研发中心,可以节省大量时间,同时加快国内企业生物医药研发的进程。

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图 默克生命科学上游技术研发中国区负责人韩向宗

蔡曼君补充表示,默克中国上游技术研发中心还将和默克南通生命科学中心紧密协作,建立完整的定制化培养基服务体系,为中国生物制药企业节省时间成本。

除了沟通效率,还有品质效率的提升,王慕阳进一步阐述道,「这将为我们的中国客户带来更高效的表达量、更稳定的培养基。」她指出,药企非常关注产品的品质稳定性,培养基可能有几十种化学物质混合而成,如果说没有稳定的,强大的,经得住考验的质量体系,就难以保证批次之间的稳定性和之后的细胞表达。而被默克收购的西格玛·奥德里奇(Sigma-Aldrich)则很擅长这一点。

SAFC® 一直以来都是全球工业培养基的领先品牌,默克中国上游技术研发中心完整承接了 SAFC® 培养基库、多变量分析以及高通量分析模型等 SAFC® 全球定制化培养基开发技术核心,其服务涵盖高通量筛选/分析,培养基开发/优化以及化学分析等,为国内生物制药客户搭建接轨国际最高品质的定制化培养基服务平台。Christian  Martin 指出,全球销售最火的十大重磅生物药中,有 7 个药物的培养基都是由默克所提供的(即 SAFC®)。这些便是默克在业内难以超越的竞争力。

总之,依托于全球团队丰富的技术经验和紧密协作,将 SAFC 的全球研发能力和质量体系引入中国,默克能够为中国生物制药客户提供定制化的细胞培养基,帮助他们改善上游工艺,实现高产量,高质量的蛋白质产品;同时,本地化的研发中心和快速测试样品生产能力可以大幅缩短客户响应时间,节约中国生物制药企业的时间成本。因此,默克中国上游技术研发中心将成为中国生物制药企业新药研发过程中不可或缺的巨大助力。

此外,David  Beattie 强调,单独某一环的强大并不是默克最大的竞争力,默克之所以能在市场上处于领先地位,是因为默克是唯一一个能够为完整产业链的各个环节提供服务的企业,能够在药物研发整个周期中帮助客户获得最具性价比的高附加值的产品和服务。

「从配方的开发到最终实现商业化生产,整个过程当中我们都会提供全程的支持;我们还对客户的承诺,为他们提供长期的技术上的支持和服务。」David  Beattie 如是说。Christian Martin 也表示,从客户的原材料准备到过滤、生产和验证,默克能够提供一整套的服务。简单来说,就是从药物开发一直到药品生产,再到医院进行药品临床疗效的验证,这整个过程都有默克提供的支持。

从上游的原材料一直到下游的制剂,默克始终致力于为客户提供全产业链的产品和服务。默克不止是在为中国客户提供最好的培养基,也愿做中国生物制药行业的「培养基」,带动中国生物制药行业各个环节的快速成长,进而促进中国生物制药行业的快速发展。

编辑: 周昊

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