FDA批准用于检测心血管稳定性的无创性器械

2013-09-11 14:40 来源:丁香园 作者:fyc5078
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去年,美国远程监护市场的规模达到108亿美元。而医院将这种远程监护视为一种追踪患者主要症状的方法,以早期发现潜在的问题,避免不必要的医疗花费,特别是在慢性病患者出院之后。针对这种需求,一家匹兹堡的公司采用了一种新颖的方式,开发出了一种无创性器械,并获得FDA批准,这款器械可以实时检测成人和儿科患者动脉血红蛋白的氧饱和度和脉搏率。

该器械可以通过一种脉搏血氧计追踪心脏稳定性的任何不良变化并记录数据,最后根据这些数据计算出脉搏率和脉搏强度变化的百分比。

总裁兼首席执行官Frank Amoruso表示,这款器械将首先用于医疗专业人员需要对患者心血管稳定性进行监控的情况。其初步应用领域将是血液透析、长期护理和疗养院。

据Intelomed公司的一份声明,该公司已筹集400万美元用于旗下医疗器械CVInsight的市场投放。这款器械于去年获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可。《匹兹堡商业杂志》报道说该公司在短期内计划增加6个销售及临床测试人员。Amoruso说,在未来的12至18个月内还要增加额外的12个人员。

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编辑: fuchengyi

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