9月12日,法国制药商赛诺菲表示,为等待一项正在进行的心血管患者研究结果,该公司将撤回旗下糖尿病治疗药物利西拉来(Lixisenatide)在美国的上市申请。该决定将推迟这款药物在全球最大药物市场美国的上市。
赛诺菲表示将于2015年,即该项心血管临床试验完成之后重新提交这款药物的上市申请,并称这项决定并非与新药申请的安全性问题或缺陷有关。利西拉来已在欧洲以商品名Lyxumia上市销售,在几款重磅产品失去同仿制药的竞争后,这款产品已成为赛诺菲寄予厚望帮助恢复增长而的新产品之一。
赛诺菲预期会在大约15个月内获得利西拉来急性冠脉综合征评价(主要针对高心血管风险患者)的全部结果。Lyxumia属于GLP-1类似物的糖尿病药物,这类药物在糖尿病患者血糖水平升得太高时,可促使身体释放胰岛素。
这款药物的其它同类竞争产品有诺和诺德的利拉鲁肽,百时美施贵宝和阿斯利康的Byetta和Bydureon。赛诺菲补充说,其现有的胰岛素药物甘精胰岛素的一种复方制剂LixiLan仍将按时于2014年上半年进行最后的III期临床研究。