9月17日，葛兰素史克宣布旗下Tafinlar?（Dabrafenib）与Mekinist?（Trametinib）联合用于治疗BRAFV600E或V600EK突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的补充新药申请(sNDAs)获美国食品药品管理局（FDA）优先审评资格。
FDA已签署了一份《处方药消费者付费法案》(PDUFA)，Trametinib补充审查的预定日期是2014年1月8日，Dabrafenib补充审查的预定日期是2014年1月9日。
申请资料基于一项随机的I/II临床研究数据，该研究在BRAFV600E和V600K突变呈阳性的转移性黑素瘤成人患者身上对比了Trametinib和Dabrafenib联合治疗与Dabrafenib单独治疗的效果。
Trametinib 和Dabrafenib的联合使用正在试验中，尚未在世界任何地方获得批准。2013年2月7日，葛兰素史克宣布向欧洲监管机构提交Trametinib 和Dabrafenib联合用于治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的上市申请，并且审查工作正按标准时间进行。
