据 Pharmatimes 于 2018 年 1 月 2 日报道，美国食品和药物管理局已经批准了一个用于儿童白血病的药物 Sprycel，该药物由百时美施贵宝（BMS）开发，设计与化疗联合使用治疗一岁及以上儿童的费城染色体阳性（Ph +）急性淋巴细胞白血病（ALL）。
该批准是基于临床 2 期研究 CA180-372（NCT01460160）的数据。该研究由 78 名患者组成，当药物与化疗联合使用时，评估疗效长达 24 个月。该研究表明，Sprycel 联合化疗显示 Ph + ALL 具有 3 年无事件生存益处。
ALL 是在美国儿童癌症中最常见的类型，在所有年龄小于 20 岁且诊断出癌症的人群中占 20%，每年新发病例超过 3000 例。
「我们认识到为儿童和青少年癌症患者提供有效疗法的紧迫性，这次批准是我们对开发儿童肿瘤疗法的承诺的一个重要示例，」百时美施贵宝血液学科负责人 Jackson 博士表示。「在 Ph +慢性粒细胞白血病患儿的适应证基础上，我们很高兴将 Sprycel 带入第二种类型的儿科白血病。这项批准将为医生提供另一种治疗选择，能够为 Ph + ALL 儿科患者提供适当的治疗。」
