阿斯利康旗下心脏病新药Epanova有望明年5月获批

2013-09-22 13:39 来源:丁香园 作者:fyc5078
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美国食品药品管理局(FDA)接受了阿斯利康旗下一款基于鱼油的心脏病试验药物Epanova的上市申请,并将于明年五月做出是否批准的决定。Epanova用于治疗血液中甘油三酯水平非常高的患者,这款药物由Omthera制药公司开发,阿斯利康于今年初将该公司收购。

9月18日,阿斯利康表示FDA已设定日期于2014年5月对Epanova的申请做出决定。阿斯利康首席执行官PascalSoriot为扭转公司的局面,在其核心领域(包括心血管药物)采取了一系列补强性交易,其中收购Omthera就是推动公司发展的一部分。这次收购使阿斯利康加入了同竞争对手的竞争当中,其中包括葛兰素史克和Amarin,这两家公司均有类似用于心脏病的鱼油药物上市。

由于老产品失去专利保护,阿斯利康的销售额与利润均出现下滑,公司急需新的产品来替代之前的畅销药物,如抗精神病药物思瑞康,该产品已于去年丧失专营权。

心血管药物是阿斯利康的一个关键领域,其畅销药物有胆固醇药物瑞舒伐他汀。该英国制药集团正致力于固定剂量的瑞舒伐他汀与Epanova的固定剂量复方药物开发,如果获得成功,将会使瑞舒伐他汀的专营权延长至2016年之后,这款药物在美国的专利将在2016年到期。阿斯利康也在寄希望于另一款心脏病药物替卡格雷(Brilinta)来推动公司的销售,尽管这款产品目前的销售增长比较缓慢。

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编辑: fuchengyi

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