英国最大制药商葛兰素史克于9月19日宣称,该公司与Theravance的新型吸入性肺病药物Relvar的上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)推荐。在EMA推荐之前,Relvar已于今年5月份在美国以倍轻松(Breo)为商品名获准上市。这款药物通过一种巴掌大小的器械Ellipta吸入体内。
Relvar由一种用以降低炎症的糖皮质激素和一种新型长效β受体激动剂(LABA)组成,β受体激动剂旨在打开呼吸道。虽然目前美国仅批准这款药物用于慢性阻塞性肺疾病(COPD),而欧洲推荐这款药物用于哮喘和COPD。
GSK的药物研发主管PatrickVallance表示,欧洲药品管理局支持这款药物用于哮喘“特别令人兴奋”。Relvar是GSK正指望能重振其呼吸疾病药物业务的两款新药之一,因为该公司年销售额达80亿美元的重磅炸弹级产品沙美特罗未来几年将面临仿制药的威胁。
GSK表示,欧盟委员会对Relvar的最终审批决定预期在2013年第四个季度。欧盟委员会几乎总是赞同欧洲药品管理局的意见。另一款肺病新药是Anoro,这款药物由一种LABA与一种长效的毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)组成。该药物于上一周获得美国食品药品管理局顾问小组的上市推荐。