丹麦胰岛素生产商诺和诺德旗下的血友病治疗药物Turoctocog alfa(NovoEight)收到欧洲药品管理局(EMA)委员会的积极意见。9月20日,该公司称欧洲人用医药产品委员会(CHMP)推荐Turoctocogalfa获得上市许可。这款药物是第三代重组凝血因子VIII,其利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术,用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
“我们现在非常高兴能在主流血友病市场拥有一款治疗药物,之前我们从未有过这种药物,”首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen说。他还表示,从销售规模来看,因子VIII血友病药物市场的总规模达350-400亿丹麦克朗(63.6-72.6亿美元)。
诺和诺德表示,预计这款药物在未来几个月内将收到欧盟委员会的最终上市许可,并期望明年初将这款药物投放市场。NovoEight的上市许可申请还在美国、日本、澳大利亚及瑞士提交。