艾伯维因 Rova-T 药物挫折损失 40 亿美元

2019-01-10 12:05 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 Fiercebiotech 于 2019 年 1 月 7 日报道,艾伯维在 2016 年以 58 亿美元收购 stemcentrx 获得了备受关注的癌症药物 Rova-T,如今由于一系列挫折导致的资产减值将使艾伯维损失 40 亿美元。

一个月前,艾伯维表示将停止一项 Rova-T 用于肺癌患者的三期试验。这项决定是基于独立数据监测委员会发现服用 ROVA-T 的患者比对照组的患者生存率更差而决定的。

这是艾伯维最近一系列的挫折之一,Rova-T 的二期临床试验同样表现不佳,开放标签试验的 177 例患者中,最佳总有效率为 29%,客观有效率仅为 16%。总生存期中位数为 5.6 个月。该公司已经放弃了向 FDA 申请加速批准 Rova-T 用于复发或难治性 SCLC 三线治疗的计划。

在摩根大通医疗会议开始前几天发布的 SEC 论坛上,艾伯维表示:「2019 年 1 月 4 日,艾伯维确定将记录无形资产的减值费用,该无形资产是艾伯维在 2016 年收购 Stemcentrx 的一部分。」

「2018 年 12 月 5 日,艾伯维宣布决定停止注册 Tahoe 试验,这是一项 3 期临床研究,用于评估与肿瘤干细胞相关的δ样蛋白 3 为靶点的试验性抗体药物结合 rova-t 作为晚期小细胞肺癌二线疗法的效果。」

「在做出这一决定后,艾伯维开始对 Stemcentrx 相关无形资产进行减值评估。该减值的估计净影响和或有对价负债的相关调整约为 40 亿美元。艾伯维将继续评估 Stemcentrx 相关临床开发项目的信息,并将监控剩余 10 亿美元无形资产的进一步减值状况。」

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编辑: 冯志华

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