跨国药企反腐风正在从药品刮向医疗器械领域。全球最大眼科药品与医疗器械公司爱尔康日前被爆贿赂中国数百家医院医生。化名为“佐罗”的疑似爱尔康内部人士向媒体爆料称，爱尔康的雇员通过C R O公司(第三方研发外包公司)借医药产品上市后临床试验的形式，已贿赂了超过200家中国医院的医生。而爱尔康中国公司昨日给到南都记者的声明则坚称“涉事项目运作符合相关规章条例和内部标准程序”。虽然上述举报被部分临床试验专家指存在瑕疵，但同款产品在内地与香港价差高达4倍的问题，还是令一些行业分析人士担心，此前偏安一隅的医疗器械市场或将迎来整顿风暴。
爱尔康自查坚称合规
“爱尔康绝不容忍公司的业务运营有任何违背国家法律法规的行为。一旦获悉任何传闻，公司立即展开内部调查。”爱尔康中国公司给到南都记者的声明如是称。
该公司还称，被指存在问题的临床试验项目是针对使用爱尔康产品患者进行的患者满意度调查(PES)，目的是获得有价值的反馈。爱尔康中国公司对2012年开展的项目内部审查确认合规。
依照此前“佐罗”的举报，爱尔康医药通过CR O公司向参与PES项目的每位医生提供人民币45000多元“研究经费”，用以提升区域市场的销售业绩。
在“佐罗”看来，原本四期临床试验应该由第三方C R O公司设计试验流程，爱尔康却越俎代庖和医生签订了协议，要求其在规定期限内必须完成一定数量的“调查例数”。
国内一家医院的医生昨日在接受南都记者采访时指，在四期临床时给临床医生观察费是国际上的惯例，爱尔康究竟有无违规，“主要得看临床试验项目发起方的调查是否有倾向性”。而所谓的倾向性，即指爱尔康在做患者满意度调查时是否对满意率作了特别要求。
内外巨额价差问题待解？
事实上，因四期临床观察费被指涉嫌在华行贿的，爱尔康已经不是第一家。在此之前赛诺菲也被原内部人士爆出借临床试验变相行贿500名中国医生的问题。
而对于四期临床频频卷入跨国药企行贿风波一事，有业内人士其实也有不同看法。泰格医药总经理助理李宾就指，“佐罗”的举报从临床试验政策法规方面来看，存在一定的瑕疵。
“我不是为爱尔康开脱，个人感觉爱尔康还是想正规做一个四期临床。四期临床研究不一定都要在药理基地做，选择医院方面，依照2003年中国的G CP(药物临床试验管理规范)，即可以委托C R O挑选，也可以由药厂自己挑选。”李宾如是指出。
此外，由于“佐罗”同时还爆出爱尔康“最知名的人工晶体产品AcrySofIQ，香港约为1200港币，而国内要卖到3800元，价格相差近4倍”的问题。有分析就指，有关跨国医疗器械在华价格畸高以及背后的原因，也正在成为监管方关注的问题。
在一些分析人士看来，境内外进口医疗器械的巨大价差正在为这一市场提供灰色交易的回扣空间，并最终促发了诸如支架滥用等过度医疗现象。
据广州一家三甲医院的内部人士透露，此次爱尔康被爆出与香港市场4倍价差的品种，其实并非这家公司最贵的产品，该公司最贵的人工晶体产品售价已经过万。普通款产品在广州医院的售价约为2000元，约为香港售价的两倍。“这种价格高的人工晶体，是多点对焦，而单点对焦的人工晶体，广州医院的价格在2000元左右。”该人士称，不同种类的晶体，售价差别会很大。
“其实，内地售价是香港售价2倍的进口医疗器械其实非常普遍。内地价格之所以高，主要是因为关税和医药公司的销售推广费用。”该位广州的医院人士最后如是坦言。
观点
临床观察费是否违规，看有否倾向性
国内一家医院的医生昨日在接受南都记者采访时指，在四期临床时给临床医生观察费是国际上的惯例，爱尔康究竟有无违规，“主要得看临床试验项目发起方的调查是否有倾向性”。而所谓的倾向性，即指爱尔康在做患者满意度调查时是否对满意率作了特别要求。
