CHMP 建议欧盟批准罗氏肿瘤药物 Tecentriq

2019-02-09 12:35 来源:丁香园 作者:riset
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据 PharmaTimes 报道,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已建议批准罗氏公司的 Tecentriq(tezolizumab)。

Tecentriq 是一种可与 PD-L1 蛋白结合的单克隆抗体。CHMP 推荐其用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人的一线治疗。在患有 EGFR 突变体或 ALK 阳性 NSCLC 的患者人群中,Tecentriq 与阿瓦斯汀(贝伐单抗),紫杉醇/卡铂组合联用时,仅在适当的靶向治疗失败后方可开具处方。

这一推荐决定基于多中心、开放标签、随机、对照的 3 期 IMpower150 研究。研究表明,与仅使用阿瓦斯汀和化疗药物相比,联合用药可帮助患有晚期肺癌的人群拥有更长的生存期——平均生存时间介乎 19.8 个月到 14.9 个月。

「我们很高兴收到 CHMP 对基于 Tecentriq 的药物组合的积极意见,这代表了向欧洲患者人群提供新的治疗选择的重要一步,」罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管 Sandra Horning 如是表示。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因,NSCLC 是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的 85%。

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编辑: 冯志华

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