AZ 抗病毒药物 MEDI8897 在欧美两地分获突破性疗法资格

2019-02-10 12:50 来源:丁香园 作者:riset
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据路透社报道,阿斯利康(AZ)近日表示,美国和欧洲的药监机构已授予该公司旗下的婴儿呼吸道合胞病毒药物 MEDI8897「突破性疗法」和「Prime」资格,旨在更好地推动开展新药开发。

阿斯利康表示,美国和欧洲的「突破性疗法」和「Prime」资格认定基于 MEDI8897 的 2b 期试验的早期结果。该药物着眼于更广泛的婴儿人群,而不仅仅限于 RSV 预防的标准治疗,Synagis 需要每月注射,因此仅在欧洲获批用于高风险患儿。阿斯利康表示,该公司与赛诺菲巴斯德合作开发的 MEDI8897 在一个持续 5 个月的 RSV 流行季中,只需注射一剂。

RSV 是全世界婴儿和儿童中下呼吸道感染的最常见原因,并且 90% 的儿童在出生后头两年感染 RSV。


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编辑: 冯志华

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