赛诺菲 Darzalex 竞争药物 Isatuximab 在 3 期试验中达主要终点

2019-02-10 12:50 来源:丁香园 作者:付义成
字体大小
- | +

FierceBiotech 于 2 月 5 日报道,赛诺菲开发的 Darzalex 竞争产品 Isatuximab 在多发性骨髓瘤临床试验中达到主要终点。这款抗 CD38 抗体与标准治疗相比使无进展生存期延长,这促使赛诺菲转向内部开发项目。

Isatuximab 与强生的 Darzalex 一样,其旨在利用多发性骨髓瘤细胞对 CD38 的一致表达,通过多种机制治疗疾病,包括直接杀伤和免疫调节作用。Darzalex 已经证明这些机制可以产生令人印象深刻的效果,并实现惊人的销售。但它的领先优势和强劲表现也提高了竞争对手的门槛。

新基在 2015 年退出了这场竞争,但赛诺菲的 Isatuximab(原名 SAR650984)一直在坚持。随着 Isatuximab 用于复发或难治性多发性骨髓瘤关键结果的公布,赛诺菲的努力也有了结果。

公布的结果尚缺乏关键的细节内容,不能确定 Isatuximab 是否有资格与 Darzalex 进行竞争。但迄今为止公布的信息表明,Isatuximab 正朝着这个方向前进。最值得注意的是,在既往接受过两种或两种以上治疗的患者中,Isatuximab 与泊马度胺和低剂量地塞米松联合治疗,与单纯的标准治疗相比可以延长无进展生存期。

赛诺菲计划在今年晚些时候利用这些数据向监管机构提交 Isatuximab 的上市申请。Isatuximab 还在其他三项 3 期研究中进行评价,这些研究招募的受试者略有不同,或对 Isatuximab 与不同标准治疗的联合治疗进行试验。

在早期研发过程中,几乎没有证据表明 Isatuximab 在疗效、安全性或便捷性方面比 Darzalex 有明显优势。如果赛诺菲在没有这些证据的情况下从关键试验项目中脱颖而出,它可能不得不在价格上展开竞争,从强生已得到确认的多发性骨髓瘤药物那里赢取市场份额。

不管 Isatuximab 会带来怎样的财务影响,如果上市,它将对赛诺菲产生象征意义。在赛诺菲至关重要的一段时间里,合作伙伴关系一直是公司内部资产管理的重要组成部分,而 Isatuximab 是证明公司内部研发再度启动的证据之一。虽然赛诺菲的研究人员利用 ImmunoGen 研发出了 Isatuximab,但早在临床前他们就参与其中。由于赛诺菲寻求内部创新,所以它需要以 Isatuximab 为研发的指路明灯。

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论