FierceBiotech 于 2 月 5 日报道，赛诺菲开发的 Darzalex 竞争产品 Isatuximab 在多发性骨髓瘤临床试验中达到主要终点。这款抗 CD38 抗体与标准治疗相比使无进展生存期延长，这促使赛诺菲转向内部开发项目。
Isatuximab 与强生的 Darzalex 一样，其旨在利用多发性骨髓瘤细胞对 CD38 的一致表达，通过多种机制治疗疾病，包括直接杀伤和免疫调节作用。Darzalex 已经证明这些机制可以产生令人印象深刻的效果，并实现惊人的销售。但它的领先优势和强劲表现也提高了竞争对手的门槛。
新基在 2015 年退出了这场竞争，但赛诺菲的 Isatuximab（原名 SAR650984）一直在坚持。随着 Isatuximab 用于复发或难治性多发性骨髓瘤关键结果的公布，赛诺菲的努力也有了结果。
公布的结果尚缺乏关键的细节内容，不能确定 Isatuximab 是否有资格与 Darzalex 进行竞争。但迄今为止公布的信息表明，Isatuximab 正朝着这个方向前进。最值得注意的是，在既往接受过两种或两种以上治疗的患者中，Isatuximab 与泊马度胺和低剂量地塞米松联合治疗，与单纯的标准治疗相比可以延长无进展生存期。
赛诺菲计划在今年晚些时候利用这些数据向监管机构提交 Isatuximab 的上市申请。Isatuximab 还在其他三项 3 期研究中进行评价，这些研究招募的受试者略有不同，或对 Isatuximab 与不同标准治疗的联合治疗进行试验。
在早期研发过程中，几乎没有证据表明 Isatuximab 在疗效、安全性或便捷性方面比 Darzalex 有明显优势。如果赛诺菲在没有这些证据的情况下从关键试验项目中脱颖而出，它可能不得不在价格上展开竞争，从强生已得到确认的多发性骨髓瘤药物那里赢取市场份额。
不管 Isatuximab 会带来怎样的财务影响，如果上市，它将对赛诺菲产生象征意义。在赛诺菲至关重要的一段时间里，合作伙伴关系一直是公司内部资产管理的重要组成部分，而 Isatuximab 是证明公司内部研发再度启动的证据之一。虽然赛诺菲的研究人员利用 ImmunoGen 研发出了 Isatuximab，但早在临床前他们就参与其中。由于赛诺菲寻求内部创新，所以它需要以 Isatuximab 为研发的指路明灯。
