FDA 授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格

2019-02-11 12:55 来源:丁香园 作者:riset
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据 PharmaTimes 报道,FDA 近日已授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格。

Fasenra 是一种单克隆抗体,可直接与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体α结合,并吸引自然杀伤细胞借助细胞凋亡,快速清除绝大部分嗜酸性粒细胞。

美国国立卫生研究院与阿斯利康合作进行了 Fasenra 治疗 HES 的 2 期临床试验,结果预计将于 2019 年晚些时候公布。在该试验中,Fasenra 在第 12 周即可清除血液中的嗜酸性粒细胞。

R&D BioPharmaceuticals 执行副总裁 Mene Pangalos 表示:「对于嗜酸性粒细胞增多症综合征患者而言,过多的嗜酸性粒细胞会导致一系列病症,有可能导致危及生命的器官损害。根据第二阶段试验的结果,我们认为 Fasenra 有可能解决患有嗜酸性粒细胞增多症的患者未满足的医疗需求。」

HES 是一组罕见疾病,其主要症状是血液和组织中存在大量嗜酸性粒细胞,随着时间的推移会导致进行性器官损伤,如果不及时治疗,甚至会威胁到患者生命。

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编辑: 冯志华

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