9月25日,德国默克表示将对一款肺癌试验疫苗Tecemotide(之前称作Stimuvax)进行新的试验,该疫苗之前的一项后期临床试验失败,在新的临床试验中受试者为首轮治疗中同时接受过放疗与化疗的患者。之前的临床试验受试者也包括分别接受过化疗和放疗的患者,但该试验未能提供改善生存状况的证据。
德国默克表示,这款药物(从美国生物技术公司Oncothyreon获得许可权)将在不能手术切除的局部晚期(III期)非小细胞肺癌患者身上进行试验,这与之前的临床试验START并无两样。"START的数据传达了一种重要的信号,我们认为需要在新的III期临床计划中通过进一步的研究来证实,"德国默克研发主管Annalisa Jenkins说。
开发通过增强免疫系统来攻击肿瘤细胞的癌症疫苗是一种高风险、高回报的药物领域,这类药物的研发已出现一连串的失败。葛兰素史克的一款癌症试验疫苗在一项备受关注的临床试验中未能显示对黑色素瘤患者有帮助。Dendreon公司的Provenge是癌症疫苗的先驱,也没能达到销售预期。
德国默克表示,之前临床试验的详细分析显示在使用Tecemotide后,有同时放疗和化疗治疗史的患者会获得30.8个月的总生存期,相比之下以安慰剂治疗的对照组患者总生存期为20.6个月。投资者对此持谨慎态度,德国默克的股票开盘时下降0.2%。
这家德国公司说,大约有1000名患者将参与这次新的临床研究(START2),而之前的START临床试验有1200名患者参与。该公司没有透露Tecemotide适用人群变为较小的患者亚群后其目标市场会减少多少,但该公司将同步化疗和放疗描述为当前的护理标准。