近 10 年来,随着生物制药特别是抗体药物市场的快速发展,一次性使用技术在制药工艺中得到广泛的应用。
目前,一次性使用系统几乎可以涵盖整个生物制药工艺过程的各个操作单元,从上游细胞培养到下游纯化,直至最终灌装。
一次性使用系统能够降低清洗方面的投入、缩短生产周期,增加灵活性,且最大程度地满足监管部门对制药企业在降低污染和交叉污染方面不断提高的要求,加快了药品开发和上市的进程。然而一次性产品对生物制药工艺的影响尚不完全清楚,特别是溶出析出物的影响。
本次直播课,通过千聊与大家分享,主要内容为一次性膜材质容器(Bioprocess Container) 生物制药工艺中的应用,同时还有使用 BPC 安全性评估的影响因素,包括膜材质的生物相容性、物理特性以及溶出析出物分析等内容。
主题:一次性膜材质容器在生物制药工艺中的应用
开课时间: 4 月 25 日 19:00
原价 39.9 元,为了回馈丁香园用户,特别争取免费福利,扫码填写下方报名表二维码,就能领取优惠券并免费听课!(由于在千聊开课,使用手机微信扫码操作更流畅)
报名表链接:http://dxy.me/vQeeWX
主讲人:温智恒 / 赛默飞世尔科技应用工程师
毕业于北京生物制品研究所,研究方向为生物反应器大规模培养 Vero 细胞工艺的开发和应用。2017 年加入赛默飞世尔科技 (中国) 有限公司,负责一次性技术产品开发与应用支持,在生物制药上游培养工艺领域有超过五年的研究和应用经验。