勃林格殷格翰旗下NSCLC药物阿法替尼获欧盟上市批准

2013-09-29 20:09 来源:丁香园 作者:fyc5078
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勃林格殷格翰靶向肺癌药物阿法替尼(商品名Giotrif)获欧盟批准。特别是欧盟批准这款药物用于治疗EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌患者。肿瘤EGFR突变的发生率在高加索人群中为10-15%,在亚洲非小细胞肺癌(NSCLC)患者中为40%。这款药物于今年7月份在美国以Gilotrif为商品名获得上市批准,主要基于其III期LUX-Lung3临床试验数据,该试验显示以阿法替尼作为一线用药的患者其无进展生存期为11.1个月,相比之下以培美曲塞/顺铂治疗的患者其无进展生存期为6.9个月。除此之外,一个亚组数据分析显示,肿瘤中两种最常见EGFR突变(Del19或L858R)的NSCLC患者以阿法替尼治疗后其平均无进展生存期为13.6个月,而对照组患者为6.9个月。

勃林格殷格翰称早期EGFR突变检测“在治疗决策中是一个至关重要的步骤,应从一开始给患者机会去接受合适的个体化治疗”。Qiagen公司已研制出一种诊断试剂盒。

勃林格殷格翰药物主管Klaus Dugi说,“我们希望这款药物是我们内部肿瘤药物研发项目中多个药品注册的开始”,并补充说“这是我们向着满足需求大量未满足的肺癌治疗领域迈出的重要一步。”

勃林格殷格翰在中国进行扩张

与此同时,勃林格殷格翰已开始其在上海张江高科技园厂区的扩张。该项目已耗资7000万欧元,员工数量将明显增加到350人。

该公司表示这个项目由一个拥有高科技包装线的包装中心、新的质量控制实验室、自动化仓库和确保可靠、高质量供应同时也用于推出新产品的物流构成。负责生物制药与运作的董事会成员Wolfgang Baiker说,“我们将在2014年进一步向这个地方投资,建立一个生物药物开发实验室”。

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编辑: fuchengyi

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