江苏省人民医院李新立等发现中成药芪苈强心胶囊可用于慢性心衰的联合治疗

2013-09-30 11:52 来源:丁香园 作者:箫砚
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芪苈强心胶囊组别与对照组患者不同时间点(基础值、4周、8周、12周)NYHA分级比较


随访12周后,芪苈强心胶囊组别与对照组患者超声心动图参数及6分钟步行距离改变

随访12周后,两组患者明尼苏达心力衰竭患者生活质量调查表得分改变

研究要点:

  • 芪苈强心胶囊是一种中成药,2004年被批注用于治疗慢性心衰,但是关于芪苈强心胶囊治疗效果的临床研究证据并不多。研究人员进行此项研究,旨在评估芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效。
  • 研究结果显示,在标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊可进一步降低NT-proBNP水平,芪苈强心胶囊可用于慢性心衰的联合治疗。

芪苈强心胶囊是一种中成药,2004年被批注用于治疗慢性心衰,但是关于芪苈强心胶囊治疗效果的临床研究证据并不多。因此,研究人员进行了此项研究,旨在评估芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效。文章发表在JACC9月17号在线版。

本项研究共纳入512名慢性心衰患者,所有患者均接受慢性心衰标准治疗。患者被随机分配成两组,一组在慢性心衰标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊,一组加用安慰剂。研究主要终点为治疗12周后NT-proBNP的降低幅度或者百分比。

研究结果显示,随访12周后,两组患者的NT-proBNP水平均有显著降低,其中芪苈强心胶囊组别降低幅度显著高于对照组。芪苈强心胶囊组别患者中,有47.5%的患者NT-proBNP水平至少降低30%,对照组相应比例则为31.98%。此外,芪苈强心胶囊组别与对照组相比,患者NYHA心功能分级、左室射血分数、6分钟步行距离、以及患者生存质量改善程度更佳。

研究人员由此得出结论,在标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊可进一步降低NT-proBNP水平。本项研究显示,芪苈强心胶囊可用于慢性心衰的联合治疗。

研究背景:

临床流行病学调查显示,中国成人中慢性心衰患者比例为0.9%,男性成人慢性心衰患者比例为0.7%,女性成人慢性心衰患者比例为1.0%。根据慢性心衰治疗指南,利尿剂、ACEI或ARB、beta受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、洋地黄类药物、以及血管舒张药物应该作为心衰患者的标准治疗。尽管心衰药物治疗已有赶紧,但是心衰患者的死亡数量仍在攀升。

中医学认为,心衰的主要是由“气”不足和“血淤”造成。此前的动物实验以及临床研究显示,一些中药在心衰治疗方面安全有效。芪苈强心胶囊萃取自11种中草药,包括黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等。其中黄芪和附子是主要的药理活性成分。芪苈强心胶囊在2004年被中国食品与药品管理局批准用于治疗心力衰竭。

本研究评估了芪苈强心胶囊对慢性心衰患者的临床效果。研究的主要终点是NT-proBNP水平,次要终点是复合心血管事件发生情况、NYHA心功能分级、6分钟步行距离、超声心动图评估以及患者生存质量。

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编辑: 晓燕

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