Purdue公司新剂量Butrans(丁丙诺啡)透皮贴剂获FDA批准

2013-10-08 15:47 来源:医药地理 作者:
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2013年9月24日,PurduePharma公司宣布,美国FDA已批准旗下Butrans(buprenorphine,丁丙诺啡)透皮贴剂CIII15mcg/hour新剂量规格的产品,这可为医护人员提供额外的用药选择。目前Butrans的四个剂量规格分别为:5、10、15、20μg/hour。Purdue有望于2013年10月在美国上市15μg/hour规格的Butrans产品。

Butrans用来治疗中至重度、需连续不断长时间使用阿片类镇痛药物的疼痛,限用于:对仅需要较短期阿片样药物、或只需控制轻微间断性疼痛的患者;急性疼痛;术后疼痛(若患者手术之前已使用过长期阿片类药物治疗或术后产生长期中至重度疼痛则例外)。

Butrans是第一个能够在几天时间内不间断给药的丁丙诺啡透皮贴剂。Butrans透皮给药制剂中的活性成分丁丙诺啡是μ阿片受体的部分激动剂,并且是FDAIII类管控药物。

PurduePharma  L.P.公司研发部门高级副总裁Gary Stiles博士说:“获批的15μg/hour剂量Butrans为专业医护人员在治疗中至重度长期疼痛的药物选择方面提供了灵活性,并且新的药物剂量在有效减轻疼痛和阿片药物相关不良反应之间取得平衡的问题上提供了额外的选择。”Englewood医学中心相关人员也评价道,“15μg/hour Butrans的获批可使医疗工作者依据患者的具体情况提供更合适的、更个体化的给药剂量”。

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编辑: zhongguoxing

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