勃林格殷格翰公司宣布，针对新型、不含干扰素的、全口服、直接作用抗病毒（DAA）联合治疗方案应用于基因型1a丙型肝炎病毒（HCV）慢性感染者的效果进行评估的IIa期临床试验完成了患者入组工作。勃林格殷格翰公司与Presidio制药公司合作开展此项试验，旨在评估勃林格殷格翰公司在研化合物蛋白酶抑制剂faldaprevir+ 和非核苷类药物NS5B聚合酶抑制剂deleobuvir+联合Presidio公司的泛基因型NS5A抑制剂PPI-668加或不加利巴韦林的治疗效果。
此项试验纳入了36名初治、基因型1a HCV感染患者，受试者接受上述全口服DAA方案治疗12周，治疗结束后的随访期为24周。此项试验的主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答（SVR12）。此项针对全新的联合治疗方案的IIa期临床试验体现了勃林格殷格翰公司致力于开发新型、个体化、不含干扰素、甚至有可能不含利巴韦林的治疗方案并将其应用于广泛的HCV感染人群的承诺。
两家公司于2013年3月达成了非排他性合作关系，从而针对三种DAA类化合物应用于联合治疗方案的效果进行评估。两家公司将保留其自主开发的化合物的所有权利。Presidio负责实施合作临床试验，并由跨公司项目团队进行监管。预计将在2014年第二季度获得最终的试验结果。
“我们非常高兴地宣布两家公司合作开展的IIa期临床试验完成了入组工作，此项试验针对全新的、为期12周的、不含干扰素的治疗方案进行评估。这一治疗方案补充并拓展了我们现有的HCV后续产品线，旨在为HCV感染者提供不含干扰素的治疗选择，”勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁 Klaus Dugi教授如此说道。“此项试验是我们为感染了不同基因型HCV的患者开发有效的、具有良好耐受性的优化治疗选择的长期承诺中的下一步行动计划。PPI-668的泛基因型特性为我们在将来探索这一治疗方案应用于广泛的HCV基因型感染人群的疗效奠定了基础。”
