中珠控股子公司与美国药企TNI生物公司合作又现新进展。21日，上证报最新获悉，TNI已按美国FDA要求在8月底召开了III期临床会议，目前正在补充实验数据，补充完毕之后就待批III期临床。这意味着中珠控股与美方合作将有更新方案。
2012年10月，中珠控股控股子公司潜江制药与TNI生物技术有限公司（美国）签署合作协议，共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究。为规避风险，双方约定待美方进入III期临床后再确定进一步的合作。
原则上，TNI获准进入III期临床后，中美双方将继而推动在中国的III期临床。鉴于中国食药监局与FDA的合作协议，对美方获准进入III期临床的药物在中国将享受绿色通道。目前双方在中国的合作项目仍处于实验室阶段。
此前市场传闻，一旦TNI生物公司获得FDA胰腺癌III期计划的批复，TNI生物公司会将最终预算给到湖北潜江制药，在双方协议下，湖北潜江制药将负责资金的筹备，预计III期计划的花费为3000万至4000万美元，而湖北潜江制药也将得到该药的中国境内独家特许权。
据了解，TNI公司已拥有用于治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物且取得临床前阶段成果的新药（阶段成果包括“中珠1018”目前所拥有的知识产权、专利技术和许可）与潜江制药进行临床前研究。
中珠控股表示，牵手美国TNI是为了让潜江制药获得“中珠1018”技术在中国境内独家许可权，并获得中国国家食品药品监督管理局颁发的国家一类化学药品“中珠1018”的新药证书及生产批件。同时，双方合作还有利于加强潜江制药药品研发力度，增加潜江制药的药品储备。
