2013年11月5日,依靠抗体-药物偶联(ADC)技术来开发新型抗癌药的生物技术公司——ImmunoGen宣布,在试验数据监测委员会(DMC)的建议下,停止旗下药物IMGN901的II期小细胞肺癌(SCLC)临床研究。ImmunoGen公司现在正向研究人员和监管机构通报这一消息。IMGN901是以CD56蛋白分子为靶点的ADC。
在分析现有数据的基础上,DMC认为相较于依托泊苷/卡铂,IMGN901与依托泊苷/卡铂联用在癌症患者的无进展生存期上并没有表现出足够的改善,所以研究没有进行下去的理由;另外两组间的感染率和感染致死率也存在着不平衡现象,所以DMC建议所有患者停止使用IMGN901。在SCLC的临床研究中,感染相关的死亡是一种已知风险,包括依托泊苷/卡铂治疗组也存在此风险。在单独使用IMGN901的198名患者中,就出现了一例感染相关的死亡,这很有可能是药物导致的。
ImmunoGen执行副总裁和首席研发官,Charles Morris博士说:“终止研究是一个令人失望的结果,因为SCLC领域急需新的治疗方法。我们将进一步分析数据,以评估IMGN901下一步的开发计划。”
另一方面,ImmunoGen还罗列了在过去18个月中所启动的3个ADC化合物临床研究项目:
(1)IMGN853,用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌和叶酸α受体高度表达的癌症;
(2)IMGN529,用于治疗非霍奇金淋巴瘤;
(3)IMGN289,用于治疗肺癌、头颈癌以及EGFR高度表达的癌症。
利用ImmunoGen公司相应技术的其他7个ADCs正以合作的形式进行临床研究,最具代表性的是已上市药物Kadcyla。