阿斯利康（AZ）近日宣布，已启动benralizumab用于重度难控制性哮喘的后期临床研究。
作为AZ子公司Medimmune的原研产品，benralizumab是一种靶向白介素-5受体的单抗药物。嗜酸粒细胞是一种与呼吸系统疾病（例如哮喘）相关的白细胞，benralizumab则被认为是通过耗竭该细胞而发挥药效的。
许多轻度哮喘患者能对皮质甾醇和β受体拮抗剂等药物有反应，但约有20%的哮喘患者使用这些药物无法完全控制他们的症状，还有部分患者对治疗致命性哮喘的替代疗法有着迫切需求。
Benralizumab的IIb临床研究已经结束，结果表明，相比于安慰剂，本品能缓解哮喘病情的加重程度。相关数据预计将在明年的会议上公布。
此次III期临床的Windward研究将与CALIMA研究同时进行，目的是研究此种单抗药物能否减少重度哮喘患者的发病次数。研究还将评估本品对肺功能、哮喘症状、其他哮喘控制指标、急诊率和住院率等的影响。参加此项研究的受试者都需测试血液嗜酸粒细胞水平。
名为SIROCCO和PAMPERO的两项研究也将分别评价本品与高剂量皮质甾类药物联用的疗效。AZ也会进行另一项名为ZONDA的研究以观察哮喘患者在使用本品的情况下能否减少类固醇类药物的使用量。最后，BORA长期研究将考察本品的安全性。
AZ呼吸/炎症和神经科学部门的William Mezzanotte说：“benralizumab的研发凸显了我们致力于通过针对性、个性化治疗来解决并改善慢性呼吸道疾病的进程”。
AZ最初从日本BioWa制药公司处获得本品的特许权，本品与Teva制药的Cinquil(reslizumab)、GSK的美泊利单抗(mepolizumab)属于同类药物，Cinquil和美泊利单抗都将在2014年取得III期临床结果。此外，本品与赛诺菲/Regeneron制药的单抗药物dupilumab适用于同样类型的哮喘患者。
