葛兰素史克旗下一款旨在用新方法来对抗心脏病的试验药物Darapladib在一项主要的后期临床试验中没能达到其主要目标,使得该公司最大的新治疗药物希望受到重创。Darapladib在两项大规模III期临床研究中的一项研究中不能降低心脏病发作和中风风险,这是令人失望的结果,而不是一个巨大的惊喜。好多分析师对这个项目的期望值已经变得很低。这款日服一次的药片在一些试验的预设次要终点指标上对冠状动脉事件有更大程度地降低作用,葛兰素史克表示这项试验还需要更多的分析。
Darapladib以一种完全不同的作用方式来预防心脏病发作和中风,这款药物以Lp-PLA2为靶点。虽然一些行业分析人士已表示,如果这款药物成功的话可能会成为销售额达100亿美元的产品,但目前的不确定性,几乎没有人能给出明确的销售预测。据汤森路透的信息,目前这款药物2018年销售额的共识预测只有6.05亿美元。
葛兰素史克药物研发主管Patrick Vallance称,公司将继续研究Lp-PLA2抑制剂在冠心病及其它症状方面的作用,同时也会关注最新的临床试验结果。“现在我们要做的是更好地理解这些试验些数据,包括亚组的评价,以及等待Darapladib第二项用于急性冠脉综合征的III期临床试验结果。
第一项临床试验(STABILITY)在39个国家招募了大约1.6万名冠心病患者,检测了Darapladib用药患者与安慰剂患者之间在结果上的差异。第二项临床研究(SOLID-TIMI 52)由1.3万名患者参与,这项研究将于2014年完成。一些医学专家认为Darapladib在第二项研究成功的可能性更大。
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