拜耳旗下前列腺癌药物Xofigo获欧盟批准

2013-11-19 11:29 来源:丁香园 作者:fyc5078
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11月15日,拜耳旗下抗癌药物Xofigo(radium 223 dichloride,镭223二氯)一种注射剂已获欧盟委员会(EC)批准,用于存在症状性骨转移及无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者的治疗。
 
就在做出该批准决定之前两个月,拜耳旗下的肿瘤药物瑞格非尼(Stivarga)获批用于结直肠癌治疗。这两款药物均已在美国获得批准,并且也正在成为拜耳最近投放市场的强大产品组合中的关键产品,在今年年初时拜耳曾指出两款药物是潜在的重磅炸弹级产品。
 
Xofigo的批准基于III期临床试验ALSYMPCA的数据,试验数据显示这款药物相比安慰剂,能增加CRPC男性患者的平均总生存期。这项临床研究的主要研究者Christopher Parker博士解释了Xofigo的作用。Parker博士说:“骨转移癌会在大多数去势抵抗性前列腺癌男性患者中发生,可导致疼痛甚至死亡。”他还说:“Xofigo以骨转移癌为靶点,可产生一种局部的细胞毒性效应以使患者的生存期得到延长,在此种癌症的治疗上这也是一个令人兴奋的进步。”
 
拜耳于2009年从挪威公司Algeta获得Xofigo。这次交易使拜耳获得欧洲完全的商业权利,而在美国由拜耳与Algeta共同上市这款药物。Xofigo是过去几年中获得批准的用于男性CRPC治疗的几款新药之一。赛诺菲的卡巴他赛(Jevtana)及杨森的阿比特龙已成为各自公司的关键产品,此外Astellas旗下的恩杂鲁胺(Xtandi)最近获欧盟批准。然而,阿斯利康的Zibotentan及百时美施贵宝的伊匹单抗(Yervoy)却一直令人失望,包括临床试验失败。

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编辑: fuchengyi

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