思瑞康®缓释(富马酸喹硫平缓释片)在中国获批上市
———治疗精神分裂症再添新贵 富马酸喹硫平缓释片疗效更优越
(中国 北京)思瑞康®缓释(富马酸喹硫平缓释片)于2013年10月24日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证(IDL)。这意味着,这一针对精神分裂症患者的新型缓释剂药品已获准在中国正式上市。
作为一种全新的缓释剂型产品,思瑞康®缓释(富马酸喹硫平缓释片)的上市,被视为思瑞康®平片(富马酸喹硫平片)的升级版,每日只需一次给药,简化了治疗方案,提高了患者使用的方便性和依从性;睡前3-4小时服用可减少日间的镇静相关不良反应;2天即可达到有效剂量范围,疗效优势更为显著,为医生以及患者带来更多的选择。
一项在精神分裂症急性期的临床研究中表明,思瑞康®缓释(富马酸喹硫平缓释片)较安慰剂组有明显的临床改善,能更快达到治疗剂量范围,其安全性、耐受性良好,能够快速、全面控制精神分裂症患者疾病症状。
而另一项实证研究则显示,与思瑞康®平片(富马酸喹硫平片)对比,思瑞康®缓释(富马酸喹硫平缓释片)可明显减少10.73%住院时间,缩短了医院人员监护时长,也就意味着减轻了患者及家庭的精神负荷和经济负担,减少了卫生资源的占用,具有良好的药物经济学优势。
阿斯利康中国区总裁大卫•思诺先生表示:“阿斯利康始终以不断的创新为动力,一直致力于创新药物的研发,以卓有成效的药物为患者的生活带来具有深远意义的变化。而中国作为阿斯利康全球发展战略中的重要市场,思瑞康®缓释(富马酸喹硫平缓释片)在中国获批上市,将给广大中国精神分裂症患者带来福音,帮助医生拥有优越、更有效的治疗选择。”
喹硫平是第二代抗精神病药物中的代表,2007版中国精神分裂症防治指南已将其作为一线药物进行推荐。喹硫平平片和(或)喹硫平缓释片也已被国际卫生技术评估机构和国际学会多种权威指南推荐作为精神分裂症的一线治疗推荐。
思瑞康®平片(富马酸喹硫平片)于2000年6月15日被批准治疗精神分裂症,并于2004年进入全国医保目录。截至2013年10月24日,思瑞康®缓释(富马酸喹硫平缓释片)已在87个国家或地区被批准治疗精神分裂症,在国际上获得广泛认可。并在香港、台湾、澳大利亚、韩国、德国、美国、加拿大、法国等国家或地区已经获得报销资格。