药品制定统一支付价难保质量

2013-12-04 09:34 来源:产业观察 作者:
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未来制药行业面临哪些价格方面的调整?主要是国家发改委持续的降价。但因此中国现在也存在一些低价药,或者经典低价药短缺的问题,有关部门正在研究这个政策。
 
另外一个就是比较有争议的部分,就是原研药和仿制药的问题。这个主要是市场的原因,进一步拉大原研药和仿制药价差的问题。
 
对于新的医药目录出台以后如何进行定价,如果仿制药低价来确定,原研药难以定价,患者用药如何保障这是很大挑战。
 
对于新产品上市来讲除了市场准入,在招标和定价上面还是存在一些限制的。对于市场调节价药品
 
也还是存在,因为不属于政府定价范围,所以说在招标上每次主管部门要求的降幅会大。
 
我们来看一下中国和德国的对比状况:从医药配用占GDP的比例来讲, 北京现在是5.1%,是否能够算到10%,可能还是存在一些争议,我个人理解我们医疗费用投入占GDP的比重现在来讲还是不足的。
 
第二报销的范围,我们现在医保目录报销范围是两千多种,报销范围很有限。
 
再一个补偿准入,新药注册平均晚四到五年,在医保目录更是晚了多年,平均比发达国家是晚八年。
 
在质量控制上具有更大的区别,一会儿我会介绍一下质量差异的一些主要原因。在德国质量控制已经不是患者政府关心的主要问题,但是当前在我国药品安全“十二五”规划的出台,从另外一个侧面反映,药品质量控制仍然是我们需要考虑的问题。
 
从 目前价差来看不管是实行统一的零售价,还是统一的支付价可能目前都存在很大挑战。目前价差销量比较大,目前价差平均到两到七倍,中国生产企业的数量,恶性 竞争是造成这个价差比较大的主要原因。这里就存在一个质量差异的问题,这个质量差异有它的历史原因,新的药品注册管理办法是2007年出台,要求仿制药品 在新的注册,要做生物等效性实验,现在18个批文,药品批件绝大部分没有做生物等效性实验,75%的药品没有生物等效性实验的。目前从注册管理上也是对药 品质量差异的一个历史问题。
 
再一个从药品标准来看,目前我们国家仍然是多个标准并存,中国药典标准、局颁标准,部颁标准,地方标准,我们和美国比较一下,美国药典标准占所有药品80%,我们国家纳入药典的标准只占27%。
 
市 场准入可能是对药企来讲最重要的。新药对患者延长寿命是有巨大的贡献,这是发达国家的一个研究,现在平均增长0.8年,同时可能对保险的费用是一个巨大的 消耗。我们现在新药上市,在价格上也还是存在一些挑战的,目前在管理上实际上可能还会存在一些产品无法上市的一些状况。
 
另外一个方面从政府 价格管理的角度来讲,制药企业还面临哪些问题?国家发改委从2009年以来在配合新的医改进行一系列的改革,无论从成本调查、价格的调整、差别定价、还有 定价方法的标准,包括刚才谈到的国际比价以及支付价还有对流通环节监管加强,推动了多项措施,但是现在目前面临挑战仍然很大,比如说标准定价,如何制定标 准成本目前存在调整。价格调整刚才谈到的低价药的政策,在降价同时如何维持质量,如何科学合理制定差别定价的质量评价体系,一个什么样指标才能够符合差别 定价,这个各方也还存在一些争议和讨论的。这个也是一个挑战。
 
药品价格管理体系目前对药品价格各方的诉求,一方面要求控制医药费用,另外一 方面从产业的角度来讲,要从制药大国向制药强国的转变。所以说中国目前非常需要一个完善的药品价格管理体系,提出的要求很高;一方面也要考虑患者的负担和 费用的控制,同时考虑市场的实际需求和研发创新。不仅要考虑药品的成本和流通,同时要考虑药品的价值和鼓励创新以及质量。所以说对药品价格管理体系提出了 一个非常高的要求。现在从价格主管部门来讲他们更倾向于让药品价格通过支付价一个市场形成的机制能够平衡多方利益一个方向性探讨目前正在进行中。
 
值 得探讨的问题是,第一药品质量差异能否检验出来? 第二药品价格虚高和价格虚低,药品价格高低是经济运行的结果不是原因,这方面价格主管部门备受各方挑战的。因为药品价格会对经济运行结果也会产生一定的影 响。举个例子按照通用年进行统一定价是否合理,我们让奥迪和奥拓定一个价格是什么样结果,这个体制这个经济如何运行?
 
因此药品价格管理既要兼顾长远,不仅要控制医疗,最重要控制不合理费用,同时也要考虑产业如何提升质量和鼓励创新。
 

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编辑: fuchengyi

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