12月3日,最新后期临床试验数据显示,赛诺菲旗下糖尿病药物来得时的一款改进型药物U300与来得时相比,在控制血糖水平方面有更好的效果,并且低血糖事件的发生率也更低。糖尿病药物的全球市场规模达到420亿美元,而该公司超级明星级产品,也是全球最畅销的胰岛素来得时到2015年将失去专利保护。
这款长效胰岛素与来得时相比给药频率更少,用药剂量更低,并可提供更平稳的胰岛素释放。该药物与诺和诺德正在开发的德谷胰岛素相类似。据汤森路透Cortellis信息,分析师预期赛诺菲明年会在美国和欧洲寻求U300的上市批准,并预计这款药物到2017年其全球销售额会达到8.72亿美元。
详细的III期临床试验结果在墨尔本举行的世界糖尿病大会上进行了发布,结果表明U300在控制夜间低血糖方面优于来得时,而夜间低血糖是胰岛素治疗患者一种常见副作用。在6个月的临床研究中,这款药物也能降低一天之中任何时候的低血糖发生率。
U300在其它三项临床试验中均达到研究目标,在之前未使用胰岛素治疗及口服药物无法控制的2型糖尿病患者以及已经使用胰岛素治疗的1型糖尿病患者身上,U300显示与来得时有相同的血糖控制效果。
来得时也称甘精胰岛素,该药物开发于20世纪90年代,目前是赛诺菲最畅销的药物。去年,来得时实现销售收入约50亿欧元(67.8亿美元)。随着来得时专利的到期,赛诺菲需要为来得时找到一款替代药物。