FDA警告飞利浦旗下某些自动体外除颤器存在缺陷

2013-12-06 10:05 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +
美国食品药品管理局(FDA)发出警告,飞利浦制造的一些自动体外除颤器(AED)因电子产品故障问题,在紧急情况下可能无法提供用以挽救生命的脉冲电流。FDA在其网站上的安全公告信息中对于如何更好地检查和监控HeartStart AEDs提供了建议。这些有问题的除颤器还有很多仍在学校、购物中心、诊所、体育俱乐部和私人住宅中,供紧急救援人员用来使心脏骤停受害者的心脏回到正常节律。
 
飞利浦是荷兰电子公司皇家飞利浦NV的一个部门,2012年8月这家公司开始自发通知顾客,称他们60万多台除颤器中有部分产品因内部电子元件缺陷可能无法正常工作,而其中有一半产品在美国市场。FDA在随后的一个月宣布对该设备进行二级召回,理由是该产品缺陷可能会导致严重不良后果或死亡事件。
 
FDA发言人Jennifer Rodriguez表示,该机构在12月3日发布了安全公告,FDA建议用户,包括消费者和应急人员立即联系飞利浦以更换相关元件。
 
“飞利浦还没有收到任何由于这个问题而使患者受到伤害的报告,”公司发言人Mario Fante于12月4日发布的一份电子邮件声明中表示。“在全球60.5万台设备中已经有61台设备由于这个问题而得到维修或更换,”Fante说。
 
Fante称该设备如果存在电子元件问题,通过一种自动定期自测功能可发出一种“唧唧唧的三连声警报音”。在这种情况下建议客户立即给公司的代表打电话。如果在紧急使用时听到三连声的唧唧唧音,客户应密切注意设备发出的所有声音指令。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。