近日，辉瑞表示将允许独立研究人员及参与临床试验的患者从公司大量临床试验数据中获取更多信息。辉瑞是美国最大的制药公司，该公司希望对其试验数据的更多获取可以帮助进一步激发科学及医学研究，鼓励更多的患者参与临床试验。
就在辉瑞做出这个举动时，要求制药工业对临床试验数据（包括安全性数据和研究失败的细节）更加透明以及扩大科学团体获取试验信息量的压力也在不断增加。欧洲药品监管机构已宣布一项计划，从明年起开始发布公司为寻求新药批准而提交的临床试验数据，这一举措受到一些制药企业的反对。英国葛兰素史克已建立了一个网上系统，允许研究人员获取其药物匿名受试者水平的试验数据。
辉瑞已经迈出更远的一步，可以允许试验患者本身获取辉瑞的试验数据。“我们很自豪，我认为我们是第一个采取这一措施的公司，” Dolsten说。根据新的计划，辉瑞从2014年开始将把其临床试验结果整理成通俗易懂的总结，以提供给想要获取这些资料的试验受试者们。辉瑞也将允许试验受试者下载试验期间收集的有关他们个人的试验数据。
这将是第一次允许患者获取整个临床试验期间研究人员所跟踪的患者个人医疗信息，这些信息更加详细，而不是简单的患者对研究药物或安慰剂是否有响应。这些信息可能会帮助医生或患者做出更加明智的治疗决策以解决健康问题，辉瑞这样说。
“多年以来，我们已经有患者要求获得更多的信息，我认为让患者感觉他们带给整个药物研发过程的价值真正被认可的方式就是将信息反馈给他们，”辉瑞药物开发团体及专业护理部门主管Steve Romano说。“就改变患者参与临床试验的心态而言，这将会有很大的帮助，这个问题一直也是制药公司的一种挑战，” Romano预测说。
招募足够多受试者进入试验药物或器械的大规模临床试验中是全行业存在的一个问题，这个问题可导致重要临床研究完成时间延迟，以及使新产品晚上市几个月或几年。对科学及医学研究人员来说，辉瑞表示将考虑他们获取试验信息的要求，及提供公司认为具有高质量科学评价的匿名患者数据。
为了增加整个过程的透明度，辉瑞将设立一个由学界科学家组成的独立审查小组，他们拥有推翻辉瑞否决权的权力，或部分批准研究人员获取临床试验数据的权力。辉瑞表示，该小组将做出最终决定，而非公司。
