诺和诺德IDegLira III期试验显著改善血糖控制及体重

2013-12-10 10:34 来源:生物谷 作者:
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2013年12月3日,诺和诺德公司(Novo Nordisk)发布在研糖尿病治疗复方药物IDegLira(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽,Victoza/Tresiba)III期临床Dual II研究的相关数据。结果表明,相较于长效的德谷胰岛素,IDegLira对于血糖水平(HbA1c)的控制更为优秀,在显著改善空腹血糖/餐后血糖水平的同时,还具有一定的减肥效果。此外,研究中2个治疗组的低血糖发生率均保持在较低水平。

IDegLira是有史以来首个每日1次的长效基础胰岛素和胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物的复方药物,由诺和诺德原研。

诺和诺德的DUAL I项目(约1600人):是一项为期26周、随机、开放标签试验,在经二甲双胍(metformin)或二甲双胍和吡格列酮(pioglitazone)治疗血糖水平控制不足的2型糖尿病患者中开展,将IDegLira、长效胰岛素degludec、利拉鲁肽(liraglutide)进行了疗效和安全性对比。

诺和诺德的DUAL II项目(约400人):是一项为期26周、随机、双盲、试验,在经基础胰岛素联合二甲双胍±磺脲类(sulphonylurea)/格列奈类(glinides)治疗血糖水平控制不足的2型糖尿病患者中开展,将IDegLira和degludec进行了比较。该项研究的目的是,调查EDegLira中成分利拉鲁肽(liraglutide)对血糖控制的贡献。

上述复方药物由长效胰岛素类似物degludec(德谷胰岛素,Tresiba)和GLP-1激动剂liraglutide(利拉鲁肽,Victoza)组成。前者属于每日1次的基础胰岛素,后者属于每日1次的新型注射降糖药。对于只用基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者,每日1次使用本品能使糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.9%的同时,带来2.7kg的体重下降,而其低血糖的发生率与单组分的德谷胰岛素相当。2013年5月,诺和诺德就向欧盟提交了相应的申请文件。

编辑: fuchengyi

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