据日前发布的MENDEL-2临床试验的良好试验结果，安进旗下降胆固醇试验药物Evolocumab在3期临床试验中达到其合并终点。该款药物是一款以枯草溶菌素转换酶9(PCSK9)为靶点的人源单克隆抗体。
这款药物测试了两个剂量，一个为每两周皮下注射140mg，一个为每月注射420mg，经过10周和12周的治疗后，这款药物相比基线值能明显降低低密度胆固醇的水平。据安进提供的信息，在2期临床研究中，这款药物降低低密度胆固醇的平均百分值与安慰剂加依泽替米贝相一致。
在之前的一项由Michael Koren博士带领的一项2期临床研究中，每月使用两次140mg剂量的Evolocumab，经过12周治疗后，低密度胆固醇水平降低50.9%。每月使用一次420mg剂量的Evolocumab，低密度胆固醇水平降低48.0%。相比之下，使用依泽替米贝进行治疗，低密度胆固醇水平与基线相比降低了14.7%。该试验结果发表在去年底的《柳叶刀》杂志上。
MENDEL-2（Koren也是带头人）试验纳入了614名低密度胆固醇水平介于100-190 mg/dL之间的患者，当时他们并未接受药物治疗。主要的结果检测为治疗第10周和第12周时低密度胆固醇水平相比基线值的变化值。
受试者被随机分到6个试验组当中，其中包括两个剂量的皮下注射Evolocumab组。此外，阳性药物对照组患者每两周被随机皮下注射安慰剂，或除此之外每月使用10mg依泽替米贝。安慰剂对照组随机让患者每两周皮下注射安慰剂，或每月和每天口服安慰剂。试验中最常报道的不良事件有头痛、腹泻、恶心和尿路感染。
单克隆抗体是一个白热化的研究领域，有几家制药公司正发开发这类药物。辉瑞和赛诺菲/再生元正在致力于PCSK9抑制剂的开发，它们的药物正处于不同研发阶段，总体上表现有类似于Evolocumab的降低胆固醇作用。
