常山药业24日晚间发布公告称,国家食品药品监督管理总局已下发关于公司和控股合资公司常山凯捷健生物药物研发有限公司2型糖尿病治疗药物“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”的《药品注册申请受理通知书》,受理号为:CXHL1301341冀、CXHL1301342冀。
上述项目中的艾本那肽和艾本那肽注射液均属于化学药品1.1类新药申请项目,目前该产品未在国内外上市销售。该药物是一种肠降血糖素类似物,是公司与ConjuChem LLC合作,通过其作价出资转移至合资公司的独有专利药物亲和物技术生产的全新药物,用于2型糖尿病的治疗。该药物在转移至合资公司前,ConjuChem LLC已在美国和加拿大完成了I期和II期临床试验,根据I期和II期研究的数据,该药具有半衰期长、临床耐受好、一周给药1次、疗效肯定的优点。
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)药物一直是糖尿病治疗领域的一个热点,许多巨头汇聚这一领域的生物药研发。如罗氏制药的研究人员希望能够设计出一种将GLP-1和另外一种名为肠抑胃肽(GIP)激素类似物结合的新型药物,以进军该领域。在一项早期研究中研究人员发现这种药物在2型糖尿病治疗中能够以更低剂量起到更好疗效。研究人员表示这一研究结果预示着通过肠道激素信号调节大脑神经中枢的结合疗法在2型糖尿病治疗中具有极大潜力,同时也承认这一成果还需数年研究才有可能应用于临床。