美国生物制药公司Peregrine旗下用于二线非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的重要试验性免疫治疗药物巴维昔单抗（Bavituximab）获得美国食品药品管理局（FDA）快速通道审评资格。
该公司最近启动了一项名为SUNRISE的关键3期临床试验，该试验将巴维昔单抗+多西他赛与安慰剂+多西他赛用于非小细胞肺癌治疗进行了对比。SUNRISE是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，该试验旨在评价巴维昔单抗+多西他赛用于二线非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和有效性。
Peregrine制药法规事务主管Robert Garnick说，“快速通道审评资格对SUNRISE临床试验项目来说是个里程碑，代表巴维昔单抗朝着上市迈进了一步。IIIb/IV期临床试验受试者为600多名经过标准一线治疗后病情仍有进展的非鳞、NSCLC患者，全球100多家临床单位参与了这项临床试验项目。
在临床试验中，所有患者将进行6个周期，每个周期为21天的多西他赛(75 mg/m2)加每周一次巴维昔单抗或安慰剂输液治疗，直到病情出现进展或毒性反应。根据该公司的说法，巴维昔单抗是一种新类型的以磷脂酰丝氨酸为靶点的单克隆抗体，是治疗癌症的一种新途径。
