国家药监总局发布的最新GMP认证公示显示，深圳康泰的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产车间通过新版GMP认证。业内人士称，在国家药监局、国家卫计委表 态称深圳康泰乙肝疫苗的生产现场检查和产品检验过程科学严谨、结果真实可靠之后，再加上此时公示新版GMP认证，困扰深圳康泰近一个月的问题乙肝事件有望 明朗化，恢复生产在即，乙肝疫苗市场的竞争格局将再次生变。
上个月，因多起婴儿疑似注射乙肝疫苗后死亡，占据市场份额60%的深圳康泰所有批次乙肝疫苗被 国家药监总局紧急叫停，其生产的198批次共计4400余万支乙肝疫苗的流向全部被控制。国内乙肝疫苗市场份额出现空缺。同样生产乙肝疫苗的天坛生物 （600161.SH）、华北制药（600812.SH）、华兰生物（002007.SZ）相继被市场寄予厚望，被认为是相关受益股。
国家卫计委在本月初的通报称，死亡的18例病例认定为与接种的深圳康泰乙肝疫苗无关。食品药品 监管总局药化监管司司长李国庆称，在“问题乙肝”事情发生之后，乙肝疫苗的接种下降30%，但疫苗接种的重要性和必要性毋庸置疑。不难看出，尽管民众曾一 度对接种疫苗存在恐慌，但从国家层面，乙肝疫苗的接种仍将继续推进。
上述业内人士称，此次深圳康泰通过新版GMP认证，这一竞争格局将再次改写。“既然乙肝疫苗的接种还要继续推进，深圳康泰也已被认定没有问题，事情应该很快会过去。而之前市场认为受益最大的华兰生物、华北制药，受益程度将大打折扣”。
据了解，国内生产乙肝疫苗的企业有深圳康泰、中生股份旗下四大所及天坛生物、华兰生物、华北制药、大连汉信、北京华尔盾生物等。值得注意的是，华兰生物的乙肝疫苗主要针对成人；大连汉信和天坛生物的乙肝疫苗生产线目前均未通过GMP认证。
