FDA顾问小组再次拒绝利伐沙班用于ACS

2014-01-17 11:48 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

FDA心血管和肾脏药物顾问委员会于1月15日得出结论,强生抗凝血剂利伐沙班(该药物在中国由拜耳负责推广及销售)不应获批用于预防心脏病发作史患者的急性冠脉综合征。

顾问委员会几乎一致投票(10比0,1票弃权),否决了利伐沙班这一新适应症的申请。专家表示,单一临床试验的数据不足以让这款药物获批,尤其是一些临床试验数据目前还有缺失。

利伐沙班已获批用于治疗和预防深静脉血栓形成和肺栓塞,以及用来降低非瓣膜房颤患者中风和全身性栓塞风险。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。