1月24日,葛兰素史克表示,欧洲药品管理局已推荐批准其每周注射一次的糖尿病药物阿必鲁泰(Albiglutide),目前这款药物正以Eperzan为商品名在市场上销售。阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽属于同种类别的GLP-1注射剂药物。
一款药物在获得欧洲药品管理局(EMA)积极推荐后通常会被欧盟委员会批准。葛兰素史克称最终的决定预计会在本季度晚些时候做出。EMA称阿必鲁泰已被批准用于不适宜使用二甲双胍的患者以及在其它降糖产品无法提供足够血糖控制时用作辅助治疗。
葛兰素史克研发高级副总裁Carlo Russo表示,这次推荐是阿必鲁泰开发进程上的一个重要里程碑,它可以为不受控制的2型糖尿病患者提供一种新的治疗选择,以帮助这类患者管理他们的疾病。
这款药物在去年报道的5项临床研究中均达到了主要终点,但它并未证明与现有糖尿病治疗药物吡格列酮一样好,因此有行业分析师曾表示,这款药物在开发过程中可能要与竞品及新品进行竞争,如礼来的Dulaglutide。
根据汤森路透医药六位分析师的调查,目前对阿必鲁泰的一致预测指出这款药物到2018年的年销售额保守估计大约为4亿美元。去年,FDA将这款药物的审批决定一直推迟到4月15日。