在欧洲人用医药产品委员会(CHMP)推荐诺华旗下严重哮喘药物奥马珠单抗(Xolair)用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)发布了一项积极的意见。这是奥马珠单抗扩大适应症道路上的重要一步。
3期临床试验结果支持奥马珠单抗用于治疗12岁以上CSU患者,在严重情况下作为一款辅助药物搭配标准治疗药物抗组胺药和糖皮质激素使用。
作为一款哮喘治疗药物,奥马珠单抗已稳步发展成为诺华的一款主要产品,2013年的前9个月,这款产品的销售额增长20%,达到4.4亿美元,CSU适应症的增加或会帮助这款药物进入重磅炸弹级药物行列。
慢性荨麻疹影响世界大约1%的人口,而CSU大约占到这些患者的三分之二,诺华估计仅在美国和欧盟就有160万人被确诊为这种疾病,大约有7万人对所有现有治疗药物效果不佳。
诺华表示已看到免疫治疗药物对皮肤疾病独有的前景,该公司最近指出,奥马珠单抗和其银屑病候选药物Secukinumab一起可能带来20-30亿美元的年销售峰值。