阿斯利康痛风试验药物Lesinurad或可成为重磅炸弹级产品

2014-02-17 10:02 来源:丁香园 作者:fyc5078
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随着全球痛风发病率的上升,阿斯利康旗下的试验药物Lesinurad在一个日益增长的市场中有望成为重要角色。

正如彭博指出,痛风发病率在西方正在上升,美国在2011年时有830万人患有痛风,而英国在1997年到2012年间,痛风发病率增长64%。根据一项研究,到2021年预计全球大约有1770万人会成为痛风患者。与此同时,目前的治疗药物局限于已应用50年之久的别嘌呤醇以及武田和Ipsen制药的非布司他。非布司他于2009年获得批准,但这款药物并不适合每位患者。

以上情况为阿斯利康Lesinurad的美好前景创造了条件。这款药物是一种选择性尿酸再吸收抑制剂,它可以阻断URAT1转运,通过使尿酸排泄正常化及降低尿酸的血清水平来缓解疼痛症状。在使用别嘌呤醇和非布司他无效患者中进行的一项3期临床研究显示,Lesinurad单独用药可明显降低尿酸的血清水平。

分析人士对Lesinurad销售额跨过10亿美元门槛保持乐观主要着眼于其复方药物的前景。阿斯利康正在测试这款药物与别嘌呤醇或非布司他的联用情况,3项3期临床试验正处于中期阶段,预期会在今年中期公布试验结果。如果这些试验进展顺利,以Lesinurad为主导的复方药物可能会成为全球医师的一款首选治疗药物。

然而,Lesinurad有一些令人担忧的安全性问题,一旦Lesinurad进入FDA审评,这些问题可能会给Lesinurad带来一些麻烦。在单药3期临床试验中,这款药物增加了患者的肾脏相关风险,导致一些严重不良事件,该公司未透露细节,其它已披露的副作用包括腹泻、恶心和便秘。

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编辑: fuchengyi

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