近日,拜耳启动瑞格非尼(Stivarga)一项新的全球性的3期临床试验,受试者为疾病已扩散至肝脏的结直肠癌患者。
这项随机、双盲、安慰剂对照COAST临床研究旨在评价瑞格非尼辅助治疗肝脏肿瘤已被切除患者的效果。临床研究的主要终点是无病生存期(由研究者评价),这项研究打算在北美、巴西、欧洲、亚洲、以色列和澳大利亚招募大约750名患者。
结直肠癌是第三大常见癌症,也是美国男女患者第三个因癌死亡因素。大约50%的结肠癌患者会出现肝转移。
瑞格非尼已在美国获批用于治疗两种适应症:
- 用于治疗之前已使用氟嘧啶、奥沙利铂及依立替康为基础的化疗药物,一种抗VEGF治疗药物及一种抗EGFR治疗药物(如果是KRAS野生型)治疗过的转移性结直肠癌(mCRC)患者;
- 用于治疗之前已使用甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗过的局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。