4 月 1 日晚,罗氏诊断被曝出其阿根廷官网对新冠病毒检测试剂盒的命名存在争议。当天晚间,罗氏诊断发布官方声明表示,原命名是在世界卫生组织(WHO)对新冠病毒做出统一命名前所用,现已更新,对于阿根廷官方网站未及时更新产品信息的问题表示诚恳道歉。
小编现登入罗氏诊断阿根廷官网发现相关内容已更正。
罗氏诊断官微也已发布声明:
如声明所述,此次涉及检测试剂盒于 1 月上旬研发生产,当时 WHO 并未对此病毒进行统一命名。随着国际病毒分类学委员会将新型冠状病毒的名称命名正式定为 SARS-CoV-2,以及 WHO 将由该病毒导致的肺炎等疾病命名为 COVID-19 后,罗氏集团瑞士总部已在 3 月初对相关试剂盒名称完成正式更新。据了解该试剂盒在我国仅供研究使用(RUO)。
对此,罗氏诊断向我们提供了该试剂盒更新说明书,命名如下:
此外,根据官方报道,作为全球体外诊断领域的领导者,罗氏诊断已于 3 月 12 日推出首个商用 cobas® SARS-CoV-2 检测,获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),可在高通量 cobas® 6800/8800 系统上开展。(下图为 cobas 试剂盒标签)