礼来糖尿病试验药物Dulaglutide与利拉鲁肽效果相当

2014-02-27 09:48 来源:丁香园 作者:fyc5078
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2月25日,礼来报道了一项重要的临床试验结果,结果显示其糖尿病试验药物Dulaglutide在治疗26周后,其降低糖化血红蛋白(HbA1c)的效果(与基线值相比)与诺和诺德的利拉鲁肽相当,达到了临床研究的主要目标。礼来负责糖尿病药物的总裁Enrique Conterno评论说,Dulaglutide是“3期临床试验中显示与利拉鲁肽获批最高剂量等效的唯一一款GLP-1受体激动剂。”

这项名为AWARD-6的研究随机配给599名同时服用二甲双胍的2型糖尿病患者每周一次1.5mg剂量的Dulaglutide,或每周一次1.8mg剂量的利拉鲁肽。礼来指出,两个治疗组患者的不良事件相似,报道最多的副作用是胃肠道问题。礼来表示将在今年底的一个科学会议上发布该临床试验的详细结果。

礼来的高级医学总监Sherry Martin指出,研究中Dulaglutide降低HbA1c的平均值并不优于利拉鲁肽,尽管她补充说“我们认为让患者有选择,能更容易地去使用治疗药物是非常重要的。”Sanford C. Bernstein & Co.的分析师Timothy Anderson表示,非劣性试验结果满足投资者的预期。“Dulaglutide应该凭借其产品特点在市场上进行良好的定位,如每周一次的用药剂量及其小的针头尺寸,”Anderson补充说,相比之下,利拉鲁肽需要每天用药,而阿斯利康艾塞那肽的针头较大。

礼来于2013年向FDA及欧洲药品管理局提交了Dulaglutide的上市申请,预期今年9月份会有来自FDA的决定。Conterno称,“如果获得批准,Dulaglutide将会成为唯一一款每周一次及随时可用的GLP-1受体激动剂。”分析们预测,这款药物到2019年可能会实现8.53亿美元的年销售额,国际战略投资集团预测其年销售峰值大约是20亿美元。诺和诺德发言人Ken Inchausti说,“在进一步评估这款药物的意义之前,我们期待审查该研究的完整数据集。”利拉鲁肽去年的销售额大约有21亿美元。

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编辑: fuchengyi

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