雅培糖尿病护理事业部宣布召回FreeStyle血糖试纸,该试纸被用于3种特定血糖仪:FreeStyle Flash血糖监测系统,FreeStyle血糖监测系统及血糖仪固定于个人糖尿病管理器(PDM)的OmniPod胰岛素管理系统。
这次召回包括所有与3款旧款血糖仪一块使用的Freestyle试纸。而使用相同试纸的较新款雅培血糖仪Freestyle Freedom、Freestyle Lite或Freestyle Freedom Lite不在召回行列。根据雅培糖尿病护理事业部提供的一份声明,检测显示较新款血糖仪的结果是准确的。
雅培最近确认,Freestyle试纸用于3种旧款血糖仪时会错误的显示低的血糖结果。Freestyle和FreeStyle Flash血糖仪自2010年后已不再生产。声明指出,这次召回影响大约1%的雅培Freestyle血糖仪用户。
2013年11月,雅培在美国自愿召回了20个具体批次的FreeStyle和FreeStyle Lite血糖试纸。这次的召回是那次召回的一次扩展。根本的问题似乎是一种试纸生产工艺错误,这种错误只有当试纸用于一种非外加电压血糖仪时才会表达,包括3款受影响的血糖仪,可导致系统血糖读数响应降低。根据雅培声明,使用外加电压的较新款血糖仪不受影响,系统血糖读数不会表达低响应。
FreeStyle Flash血糖监测系统及FreeStyle血糖监测系统用户,通过指导拔打雅培糖尿病护理消费者服务电话可获得一款免费的Freestyle品牌替代血糖仪。同时,他们应当用校核液检查试纸血糖仪的性能。
OmniPod用户通过指导继续使用仪器用于胰岛素输液,但停止使用个人糖尿病管理器中内置血糖仪的试纸及用不同血糖仪代替。消费者通过拔打雅培糖尿病护理消费者服务电话可免费获得替代试纸。