梯瓦在美国上市首款吸入型精神分裂症药物洛沙平

2014-03-07 09:36 来源:丁香园 作者:fyc5078
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以色列的梯瓦制药在美国推出洛沙平(Adasuve),用于治疗与精神分裂症和双相情感障碍有关的焦虑。洛沙平最初由美国Alexza制药公司开发,并且是美国市场用于这种适应症的首款也是唯一一款吸入型抗精神病药物。这款药物一年之前在欧洲获得批准,在那里它由西班牙的Grupo Ferrer制药公司销售。

据梯瓦制药介绍,洛沙平通过Alexza拥有知识产权的Staccato吸入器来使用,意味着活性药物大约在两分钟内进入人体,对焦虑患者可以提供迅速缓解。临床试验表明,Adasuve在两个小时内可导致统计学上明显的焦虑症状降低,用药后最快10分钟即可见到效果。

“对患有与精神分裂症或双相I型情感障碍有关焦虑的患者来说,现有的治疗选择有限,不管是口服药物还是注射药物,”费城贝尔蒙特综合治疗中心的Richard Jaffe评论说,他是Adasuve注册项目的临床研究者之一。

Adasuve是“一种新的用来帮助管理焦虑的治疗选择,”他补充说,并指出焦虑能干扰患者的护理,因为它常常表现为威胁、使人痛苦及干扰他们护理的令自己筋疲力尽的行为。梯瓦去年5月在同Alexza的一项交易中获得Adasuve的许可权。分析师对这款新产品的预测仁者见仁,但预测值通常在2.25亿美元至3.5亿美元之间,取决于这款产品的价格。在美国的最初预期是平均批发价每剂量在75美元至125美元之间。

Alexza也在开发一种较低剂量的Adasuve,正处于2期临床试验阶段,还有用于急性反复发作的阿普唑伦Staccato制剂,用于疼痛缓解的芬太尼,及用于失眠的扎来普隆(处于早期临床试验阶段)。

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编辑: fuchengyi

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