FDA更新了其指南方法，药品及器械生产商可以发布有关医疗产品标签外使用的同行评议信息。
“这项草案指南显示FDA正在收集标签外使用信息，这些信息必须符合《第一条修正案》的政策与实践。”医疗保健交流联盟执行主任John Kamp在一份声明中这样说。“生产商应该能够以期刊论文、医学课本和实践指南的形式发布真实的信息。”在草案指南中，FDA称标签外使用信息必须符合以下条件：
信息必须由拥有独立专家编辑委员会的组织发布；
- 信息必须是同行评议；
- 信息必须是完整的复制；
- 信息必须以批准标签发布；
- 信息的发布必须独立于促销信息；
- 信息必须包括有关未批准使用的相左意见。
生产商必须以突出显示和永久声明解释清楚文献中描述的用途未被FDA批准。读者来信、文摘、健康志愿者研究报道和出版物组成声明或没有实质性讨论的结论被排除在FDA的指南之外。FDA称，如果生产商发布这样的信息，FDA将不会把这种信息理解为生产商正在推广产品的标签外使用。
这次的指南是2009年草案指南的更新，当时的草案指南因限制了制药公司发布有关他们产品某些信息的能力而受到指责。修订的草案指南的意见收集于5月2日结束。
