英格兰与威尔士的NHS成本监管机构已裁决塞尔基因的来那度胺(Revlimid)用于治疗某些多发性骨髓瘤患者不是一个成本效益好的选择。3月14日,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南,拒绝来那度胺用于硼替佐米治疗后再次复发的患者,以及不能接受沙利度胺治疗和骨髓移植不适合的患者。
从披露的信息来看,这次的拒绝是因为尚不明确使用来那度胺治疗与再次使用硼替佐米治疗是否一样有效。
“我们希望塞尔基因重新审查他们的申请资料,”NICE行政长官Sir Andrew Dillon说,这款药物自2009年被推荐用于一类患者亚群以来,未进行过特定临床研究以观察来那度胺与其它治疗药物相比对疗效能好到什么程度。
“塞尔基因只提交了来那度胺与安慰剂相比的很有说服力的试验数据,但没有与其它化疗药物相比较的数据,对于我们正在评价的患者人群,来那度胺很少有相关的证据,”Dillon补充说。
NICE于2009年批准来那度胺用于既往接受过两种或更多种药物治疗的患者,目前这项指南仍然有效。