灵北制药精神分裂症药物Abilify Maintena在欧洲上市

2014-03-19 09:59 来源:丁香园 作者:fyc5078
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灵北制药与大冢制药每月注射一次的精神分裂症治疗药物阿立哌唑(Abilify Maintena)在欧洲已经投放市场,而丹麦成为首个全部报销这款药物的国家。这款药物是灵北制药用来替代依地普仑(Escitalopram)及阿立哌唑速释口服制剂的一款重点药物。目前,阿立哌唑口服药物在竞争中已输给了仿制药。

灵北制药于3月17日称,到今年年底Abilify Maintena将在10个国家上市。这款新产品也在美国和加拿大获得批准,在这两个国家,百时美施贵宝从大冢制药手中获得这款药物的许可权。

Abilify Maintena在投放市场的时候,精神分裂症治疗药物市场也在发生重大变化,一系列重磅炸弹级非典型抗精神病药物,如礼来再普乐(奥氮平)和阿斯利康思瑞康(奎硫平)的仿制药已经上市。因此,灵北制药正在强调Abilify Maintena对口服阿立哌唑后精神病发作已变稳定的患者具有保护能力。

这款药物已面临其他相同剂型药物的竞争,包括强生的利培酮和快速成长的帕利哌酮,以及礼来的奥氮平。公司面临的挑战是说服医生不仅将这款药物用于对口服药物不依从而导致长期症状的患者,而且也要用于那些新确诊的患者。

“处于疾病早期的患者可能会从这款长效治疗药物中获得最大收益,”灵北制药国际市场与欧洲市场高级副总裁Ole Chrintz指出。对这些患者来说,一月注射一次的药物可在长时间内降低他们复发的风险。分析师对这款药物的销售峰值预测莫衷一是,从大约5亿美元到20亿美元以上不等。

与此同时,整个精神分裂症药物市场可能要受到治疗精神分裂症阴性症状新药的猛烈冲击。阿立哌唑和其它非典型抗精神病药物在治疗阳性症状如妄想和幻觉方面很有效,但在治疗阴性症状如冷漠和不合群方面却几乎无效。但治疗阴性症状药物的前景仍悬而未决。罗氏的Bitopertin是这一领域的领先者,不过在年初报道的两项3期临床试验中这款药物的试验结果并不理想,而礼来在2012年也放弃了另一款药物Pomaglumetad Methionil。

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编辑: fuchengyi

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